UPDATE: Mikakati ya Uhifadhi wa Vipimo vya Damu ya Ukusanyaji

Mamlaka ya Chakula na Dawa ya Marekani (FDA) inafahamu kuwa Marekani ina matatizo makubwa ya utoaji wa mirija ya kukusanya vielelezo vya damu kwa sababu ya ongezeko la mahitaji wakati wa dharura ya afya ya umma ya COVID-19 na changamoto za hivi majuzi za usambazaji wa wauzaji. .FDA inapanua orodha ya upungufu wa vifaa vya matibabu ili kujumuisha mirija yote ya kukusanya vielelezo vya damu.Hapo awali FDA ilitoa barua kwa wahudumu wa afya na maabara mnamo Juni10,2021, kuhusu uhaba wa mirija ya kukusanya vielelezo vya sodiamu ya citrate ya damu (juu ya bluu nyepesi).

Mapendekezo

FDA inapendekeza watoa huduma za afya, wakurugenzi wa maabara, wataalamu wa phlebotomists, na wafanyakazi wengine kuzingatia mikakati ifuatayo ya uhifadhi ili kupunguza matumizi ya mirija ya kukusanya damu na kudumisha ubora na usalama wa utunzaji wa wagonjwa:

• Tengeneza damu tu inayozingatiwa kuwa ni muhimu kiafya. Punguza vipimo kwenye ziara za kawaida za afya na upimaji wa mzio kwa zile tu zinazolenga hali mahususi za ugonjwa au ambapo itabadilisha matibabu ya mgonjwa.

• Ondoa maagizo ya vipimo vinavyorudiwa ili kuepuka mito ya damu isiyo ya lazima.

• Epuka kupima mara kwa mara au uongeze muda kati ya majaribio inapowezekana.

• Zingatia upimaji wa nyongeza au sampuli za kushiriki kati ya idara za maabara ikiwa vielelezo vilivyokusanywa hapo awali vinapatikana.

• Iwapo unahitaji bomba la kutupa, tumia aina ya mirija ambayo ina kiasi kikubwa zaidi katika kituo chako.

• Zingatia hatua ya upimaji wa huduma ambayo haihitaji kutumia mirija ya kukusanya vielelezo vya damu (vipimo vya mtiririko wa baadaye).

Vitendo vya FDA

Mnamo Januari 19, 2022, FDA ilisasisha orodha ya upungufu wa vifaa vya matibabu ili kujumuisha mirija yote ya kukusanya vielelezo vya damu (nambari za bidhaa za GIM na JKA).Kifungu cha 506J cha Sheria ya Shirikisho ya Chakula, Dawa na Vipodozi (Sheria ya FD&C) inahitaji FDA kudumisha orodha inayopatikana hadharani na iliyosasishwa ya vifaa ambavyo FDA imeamua kuwa na upungufu.

Hapo awali, kwenye:

• Tarehe 10 Juni 2021, FDA iliongeza mirija ya sodiamu citrate (juu ya samawati) chini ya misimbo ile ile ya bidhaa (GIM na JKA) kwenye orodha ya upungufu wa vifaa vya matibabu wakati wa dharura ya afya ya umma ya COVID-19.

• Tarehe 22 Julai 2021, FDA ilitoa Uidhinishaji wa Matumizi ya Dharura kwa Becton Dickinson kwa sampuli fulani ya damu ya citrate ya sodiamu (juu ya samawati isiyokolea) inayotumika kukusanya, kusafirisha na kuhifadhi sampuli za damu kwa ajili ya kupima kuganda ili kutambua vyema na kutibu ugonjwa wa kuganda kwa damu kwa wagonjwa. na COVID-19 inayojulikana au inayoshukiwa.

FDA inaendelea kufuatilia hali ya sasa ili kusaidia kuhakikisha upimaji wa damu unaendelea kupatikana kwa wagonjwa ambapo upimaji ni muhimu kiafya.FDA itaarifu umma ikiwa habari mpya muhimu itapatikana.